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                註射用鹽酸氨溴索▂30mg

                類別:呼吸系統發布日期:2016-5-18 17:50:30

                註射用鹽酸氨溴索說明書

                【藥品名稱】

                通用名稱:註射用鹽酸氨溴索

                商品名稱:蘭蘇a

                英文名稱:Ambroxol Hydrochloride for Injection

                【成份】


                圖片2.png

                本品主要成分為鹽酸氨溴索,其化學名 風雕城為:反式-4-[(2-氨基-3,5二溴芐基@ 氨基]環己醇鹽酸鹽

                其結♀構式為:

                 

                 

                 

                                

                  分子式: C13H18Br2N2OHCl

                分子量:  414.57

                輔料:甘露醇

                【性狀】

                本品為白色或類白色疏松塊狀物。

                【適應癥】

                適用於伴︻有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管封鎖一個星域哮喘的祛痰治療。

                術後肺部並發癥的預防性治療。

                早產兒及新生兒嬰▲兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。

                【規格】

                (1)15mg、(2)30mg

                【用法用量】

                本品每15mg用5ml無菌註射用水溶解,緩慢靜脈註射;亦可與葡萄糖、果糖、0.9%氯化▓鈉註射液或林格氏液混合靜脈點滴。

                預防治療:

                成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴重各位大人病例可以增至每次30mg

                6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg

                2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg

                2歲↘以下兒童:每天2次,每次7.5mg

                均為緩慢靜脈註射。

                嬰兒呼吸窘迫綜〓合癥(IRDS)的治療:

                每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/Kg,分4次給藥,應使用註◢射泵給藥,靜脈註射時間至少5分鐘。

                【不良反應】

                本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應報道,主要為胃部灼熱∩、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現∏,主要為皮疹。極少病例出現嚴重的◆急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其它物質亦產生過敏。

                【禁忌】

                已知對鹽酸∑氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。

                【註意事項】

                本品用√無菌註射用水溶解後pH5.0,不能與pH大於6.3的其它㊣ 溶液混合。因為pH增加會導致產生氨溴索遊離堿沈●澱。

                【孕婦及哺乳期婦女用千秋雪藥】

                臨床前試驗及用於妊娠28周後的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物,特別是妊查探著戒指中娠前三個月應註意觀察,藥物◥可進入乳汁,但治療劑量對※嬰兒應無影響。

                【兒童用藥】

                見【用法用量】。

                【老年用藥】

                無特殊註意事項,請按成人用法用量。

                【藥物相互作∩用】

                本品與抗生素協同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素)可導致抗生素在肺組織濃度死死升高,與其他藥物聯合治療所致臨床相關不良影響嗤未見報道。

                【藥物過量】

                迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

                【藥理毒理】

                藥理學

                本品具有促進粘液排除及溶解分泌物的特性。它可所作所為很是氣憤促進呼吸道內粘稠分泌物排除及』減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應用本品時【,病人粘液的分泌可恢復至有什么話正常狀態,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道上粘膜的表面活性※物質因而能發揮其正常的保護功能。

                毒理學

                急性毒性試驗中LD50:小鼠口服為300mg/kg,靜脈註射為140mg/kg, 氨留下我們溴索的毒性指數非常低。

                氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗難道有什么不對)。

                對於小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

                【藥代動力學】

                血清甚至就是仙君都可以戰斗一下半衰期7-12小時,主要卐由肝代謝,90%由腎臟々清除,未發現蓄積。

                【貯藏】

                密閉,在30℃以下保存。

                【包裝】

                玻璃瓶裝,鋁蓋封◥口並帶開蓋塑片,每盒2瓶或者5瓶。

                【有效期】

                暫定24個月

                【執行標準】

                YBH09612003(15mg)

                YBH09622003(30mg)

                【批準文號】

                國藥準字H20031343(15mg)

                    國藥準字H20031344(30mg)

                【生產企業】

                企業名稱:常州四你沒事吧藥制藥有限公司

                地址:江蘇省常州市南郊梅龍壩

                郵政編碼:213004

                電話號碼:800-8284141

                傳真號碼:(0519)88825678

                網址:http∥www.czsiyao-pharm.com 

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