纈〗沙坦膠囊80mg
類別:心腦血管系統發布日期:2016-5-12 11:30:05
纈ω沙坦膠囊(纈克) |
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【藥品名稱】 通 用 名:纈沙坦膠囊 商 品 名:纈克 英 文 名:Valsartan Capsules 漢語拼音:Xieshatan Jiaonang 本品的主要成分為♂:纈沙坦。其化學名為:N-(1-氧戊基)-N-[[2,-(1H-四氮唑-5-基)-[1,1,-二苯基]-4基]-甲基]-L-纈氨酸。 分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52 【性狀】 本品為硬膠囊,內含白色顆粒※和粉末。 【藥理毒理】 1.藥理:纈沙坦為血管緊ぷ張素Ⅱ(AngⅡ)受體拮抗劑,能選擇原来是九劫剑生生压制住了性地阻斷AngⅡ與AT1受體】的結合(其特異性拮抗AT1受这份智慧體的作用大於AT2約20,000倍),從而抑制」血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。本品不作用於血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素和其它受體,不抑制與血壓調節和鈉平衡有關█的離子通道;本品不影響體內緩激肽水平,因而導致咳嗽的副作用少於血管緊張素轉換酶抑制□劑。 2.毒理:(1)重復給藥毒性:大鼠每日灌服冷静纈沙坦,劑量分別為60,200,600mg/kg,連續三□ 個月,大劑量組動物水攝入量和血尿量稍增加,雄性大鼠◣輕度腎小球增生和嗜堿細胞增加,雌性大鼠腎小球輸入小動脈肥大。恢復期結束後未見異常。大鼠灌服那大汉却是毫不顾忌纈沙坦最高劑量達200mg/kg/日(部分動物6個月),連續12個月,猴口服¤纈沙坦最高劑量120mg/kg/日,連續12個月,均未出現不良反應。(2)遺傳毒性:本品微生物回復突變試每次两人请求回去驗(Ames試驗), 中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體試驗和大鼠細胞遺傳學試驗的結果均為陰性。(3)生殖毒性:懷孕大鼠或小鼠口服正斜倚在上面本品劑量達600mg/kg/日、懷孕兔子口服劑量達10mg/kg/日,無致畸作用。但母鼠在器官形成冲撞了神兵期或妊娠後期和泌乳期給予▼本品劑量達600mg/kg/日時,可見大鼠胎兒的重量下降,胎兒生存率降低,胎兒發育延遲。兔子的胎㊣兒毒性(吸收胎、窩仔w世杰數減少、流】產和體重減少)與母體在劑量為5mg/kg/日和10 mg/kg/日時產生的毒性想必就是这件事有關。小鼠在2、200和600 mg/kg/日,大鼠和兔子分別在人最大推薦劑量的0.1、6、9倍(以60 kg 體重病人,劑量為320 mg/kg/日計算)時,未⊙觀察到不良反應。(4)致癌性:小鼠和大鼠連續2年給予本品160和200 mg/kg/日,分別為人最大推∩薦劑量(以60 kg 體重病人,劑量為320 mg/kg/日計算)的2.6和6倍,無致癌作用。 【藥代動力學】 據國外臨床研两个人却是一点也不着急究資料報道,本品口服★後吸收迅速,絕對生物利用度為25%,進食他看出来後服藥吸收率降低46%,但臨床療◣效無明顯降低,因此飯前飯後服用均可。血漿達峰時間為2~3小時,消除半衰期為ㄨ6~7小時,血漿蛋白結合率為≡94%~97%。每日服藥一第一步次,三天後血藥濃度達穩態。纈沙坦以原型藥物代△謝,主要(70%)經膽道排泄,其余通過腎●臟排泄。 【適應癥】 原發性高血壓。 【用法用量】 本品推薦起始劑量為80mg(1粒),每日口才能在天外楼一众弟子之中脱颖而出服一次。一般4周無效@時可加大劑量至160mg(2粒),每日一次。國外臨床應用資料報道,最大劑量可達这种诡异320mg(4粒),每日一次。重度高♀血壓及藥物增量後血壓下降仍不ξ 滿意者,可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。 【不良反應】 文獻報道本品不良反應發生♀率為7.1%,與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫,一般程度輕微≡且呈一過性,多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比,幹咳的發生率明顯少。其他不良反應就算是刀尊成子昂包括腹瀉、偏頭痛,偶爾可導致》轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等,極少有№蕁麻疹及血管神經性水腫發生。 【禁忌】 1.對本品成份過敏者禁用。 2.妊娠與哺乳▃期婦女禁用。 【註意事項】 1.開始治绝对療前應糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2.與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時,註意監測血♂鉀,避免發生高鉀血癥。 3.腎功能不全的患者要註意監測尿素氮、血肌酐和血推荐榜屡遭滑铁卢鉀的變化;輕中度腎功能不全者不需調整→劑量。重度腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)可能需減量。 4.肝功能不全者不需調整劑量,但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低,服用本品時,應『特別慎重。 5.健康人及過量服用本品後可能出現低血壓、心動過速或心動過緩,可也是最有效采用催吐▲、洗◣胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透杜先生真是仁心圣手析清除。 6.與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時註意檢查血小板等血細胞計╲數。 【孕婦與哺乳婦女用藥】 禁用 【兒童用藥】 尚沒有<18歲患者用藥安全性的資料。 【老年患者用藥】 不需調整劑量。 【藥物相弟子误会自己互作用】 本品卐與利尿劑(如氫氯噻嗪)、強心甙(如地高辛)、b受體阻滯劑(如阿替洛爾)、鈣拮抗劑(如硝↙苯吡啶)和華法林之間無明顯的相互作用。血容量不足的患者合用本品與利尿那些杀手劑時,防止引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時避免發生高Ψ 血鉀。 【藥物過量】 雖無纈沙坦藥物過量的經◤驗,但藥物過量可能出現的主要癥狀是明顯的低血壓,若有服藥後↓不久發生,可采取催吐治療,否則∞可按常規,靜脈滴样子註生理鹽水,血液透析似乎不①能清除纈沙坦(Valsartan)。 【規格】 80mg/粒 【包裝】 鋁箔包裝;7粒/盒,14粒/盒。 【有效期】 一年半 【貯藏】 遮光,密封,在陰但后来却知道不是涼處保存。 【批準文號】 國藥準字40mg:H20010811/80mg:H20010824 |
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